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Cytokinetics dégringole alors que la FDA retarde de trois mois l'examen d'un médicament pour le cœur
information fournie par Reuters 02/05/2025 à 18:35

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

(Mises à jour)

2 mai - ** Les actions du développeur de médicaments Cytokinetics CYTK.O chutent de 15 % à 36,52 $

** Jeudi en fin de journée, Co a déclaré que la FDA américaine avait repoussé au 26 décembre la date d'examen de sa demande de mise sur le marché de l'aficamten, un médicament contre les maladies cardiaques

** L'action est prête à subir la plus forte baisse en pourcentage en un jour depuis près d'un an, si les pertes se maintiennent

** La date d'action précédente était le 26 septembre

** La prolongation est due au fait que la FDA a besoin de plus de temps pour examiner la stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques proposée par la société (REMS) pour le médicament CYTK ** REMS est un programme de sécurité exigé par la FDA pour garantir que les avantages d'un médicament l'emportent sur ses risques en gérant les problèmes de sécurité graves

** Aucune donnée ou étude clinique supplémentaire n'est requise - CYTK

** La société cherche à faire approuver le médicament pour traiter la cardiomyopathie hypertrophique obstructive, dans laquelle les muscles cardiaques deviennent rigides et peuvent provoquer un arrêt cardiaque

** Ashwani Verma, analyste chez UBS, a déclaré que l'extension de la FDA était "préoccupante"

** En incluant les mouvements de la séance, CYTK a baissé de 22,4 % depuis le début de l'année, contre une baisse de ~1 % de l'indice biotechnologique du NASDAQ .NBI .

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CYTOKINETICS
33,9700 USD NASDAQ 0,00%
© 2025 Thomson Reuters. All rights reserved. Reuters content is the intellectual property of Thomson Reuters or its third party content providers. Any copying, republication or redistribution of Reuters content, including by framing or similar means, is expressly prohibited without the prior written consent of Thomson Reuters. Thomson Reuters shall not be liable for any errors or delays in content, or for any actions taken in reliance thereon. "Reuters" and the Reuters Logo are trademarks of Thomson Reuters and its affiliated companies.

Cette analyse a été élaborée par Reuters et diffusée par BOURSORAMA le 02/05/2025 à 18:35:08.

Agissant exclusivement en qualité de canal de diffusion, BOURSORAMA n'a participé en aucune manière à son élaboration ni exercé aucun pouvoir discrétionnaire quant à sa sélection. Les informations contenues dans cette analyse ont été retranscrites « en l'état », sans déclaration ni garantie d'aucune sorte. Les opinions ou estimations qui y sont exprimées sont celles de ses auteurs et ne sauraient refléter le point de vue de BOURSORAMA. Sous réserves des lois applicables, ni l'information contenue, ni les analyses qui y sont exprimées ne sauraient engager la responsabilité BOURSORAMA. Le contenu de l'analyse mis à disposition par BOURSORAMA est fourni uniquement à titre d'information et n'a pas de valeur contractuelle. Il constitue ainsi une simple aide à la décision dont l'utilisateur conserve l'absolue maîtrise.

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